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华创证券:首予科济药业-B(02171)“推荐”评级 目标价39.21港元
2021/07/22 06:44
大行研报
作者智通财经

智通财经获悉,华创证券发布研究报告称,根据DCF模型测算,予科济药业-B(02171)整体估值约为222.46亿港元,据公司当前股本5.67亿股,对应目标价约为39.21港元,未来研发管线价值有望不断提升,首予“推荐”评级。

华创证券主要观点如下:

发展迅速的CAR-T疗法领军企业。

科济药业创立于2014年,是一家专注于研发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司。科济药业已在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND批准。公司打造了一条拥有全球权益的差异化细胞疗法产品管线:6个产品处于临床阶段,5个处于临床前阶段,包括安全性更优的BCMACAR-T产品CT053、潜在同类首创的Claudin18.2CAR-T产品CT041、潜在同类首创的GPC3CAR-T产品CT011等。

Claudin18.2CAR-T深度布局,CT041胃癌数据靓丽。

Claudin18.2是治疗胃癌等实体瘤的潜力靶点,科济领先布局了该靶点的CAR-T及单抗产品。CT041为全球首个靶向Claudin18.2并进入临床阶段的CAR-T候选药物,正在中美开展3项CT041后线治疗胃癌的临床研究,初步结果表现出了优异的有效性和安全性。预计公司将于2021年下半年在国内启动CT041治疗胃癌的关键II期临床试验,并于2022年在国内提交BLA。同时,CT041有望以单药或与其它疗法联合用于前线治疗晚期胃癌,市场潜力有望进一步扩大。

血液瘤CAR-T发力追赶,安全性优势提高竞争力。

BCMA和CD19CAR-T药物治疗血液瘤的疗效优势已在临床中确证,但其引发的CRS等安全性问题仍有提高空间。公司核心产品CT053是靶向BCMA的自体CAR-T,表达融合了具有高结合亲和力的全人BCMA特异性单链片段变体(25C2)的CAR,免疫原性降低,安全性有望提高。CT053在多项临床试验中均未引发严重CRS,安全性优势显著。科济药业计划于2022年和2023年分别向NMPA及FDA提交BLA。

风险提示:

1)新药临床试验进度不及预期:科济药业核心产品CT053处于Ⅱ/Ⅲ期临床阶段,候选产品CT041、CT032、AB011均处于早期临床阶段,存在临床试验进展不及预期或失败风险。2)产品销售不达预期:CAR-T产品上市后存在渗透率、市占率不达预期风险。

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